Solutie pentru uz intern (in picaturi) continand, la 100 g: mentol 32 g, menton 6 g, alfa-pinen 13,6 g, beta-pinen 3,4 g, borneol 5 g, camfen 5 g, cineol 2 g (flacon cu 5, 10, 20 sau 100 ml).

Actiune trapeutica Rowachol

Carminativ, slab antispastic, antiseptic biliar; micsoreaza riscul calculozei biliare.

Indicatii Rowachol

Colangita, colecistita, colelitiaza, sindrom postcolecistectomie (ca medicatie adjuvanta).

Doze si mod de administrare Rowachol

Oral, obisnuit 3-5 picaturi de 3-4 ori/zi; in colici 20-40 picaturi o data.

Contraindicatii Rowachol

Insuficienta hepatica avansata, obstructie biliara, empiem vezicular, ileus.

Carbonat de calciu 0,680 g. Carbonat de magneziu 0,080 g. Excipienti (pentru un comprimat).

Proprietati Rennie

Acest medicament este un antiacid, deci diminueaza aciditatea gastrica. Principala sa actiune este de a degaja tractul digestiv, calmand durerile stomacale. Carbonatii de calciu si de magneziu au o capacitate ridicata de neutralizare a hiperaciditatii gastrice.

Indicatii terapeutice Rennie

Rennie combate efectele neplacute cauzate de hiperaciditatea gastrica, indigestie acida, indigestie pe baza nervoasa sau cauzata de tulburari biliare, pirozis, dispepsie, deranjamente stomacale.

Proprietati Rennie

Calmeaza durerile de stomac.

Posologie si mod de administrare Rennie

1-2 comprimate masticabile de 2 pana la 3 ori pe zi, (maximum 12 tablete pe zi) dupa mese sau in momentul durerii. Copii de peste 6 ani: 1 comprimat masticabil de 2 pana la 3 ori pe zi. Comprimatele au o aroma de menta, nu contin sodiu, drept care pot fi utilizate si de persoanele supuse unui regim desodat.

Contraindicatii Rennie

Este interzis administrarea in cazul unor tulburari renale grave. In orice situatie contradictorie, nu ezitati sa solicitati avizul farmacistului.

Precautii

In cazul in care simptomele nu dispar in sapte zile de la inceputul tratamentului, este necesar a se consulta medicul curant. Daca durerile sunt insotite si de stari febrile sau de vomismente, trebuie solicitat sfatul medicului. In cazul unei utilizari indelungate exista riscul hipercalcemiei.

Precautii de utilizare

Antiacizii pot diminua actiunea terapeutica a unor alte medicamente. In cazul administrarii concomitente cu un alt produs medicamentos, trebuie consultat medicul sau farmacistul, pentru evitarea oricaror interactiuni. Pentru siguranta, este recomandabil a nu se asocia Rennie cu alt medicament. Orice alta medicatie poate fi administrata cu doua ore inaintea tratamentului cu Rennie. A nu se lasa la indemana copiilor. Medicamentul trebuie utilizat inaintea datei de expirare marcata pe ambalaj.

Forma de prezentare

Blistere continand comprimate masticabile.

Radacina de obligeana contine un ulei volatil placut mirositor si un principiu amar (acorina), datorita carora are proprietati tonic‑aperitive, eupeptic-amare, antispastice gastro-intestinale, sedative, analgezice. Se foloseste ca stimulent al secretiei gastrice, marind pofta de mincare si in diferitele afectiuni ale stomacului. in balonari abdominale (flatulenta), obligeana usureaza eliminarea gazelor (carminativ) si calmeaza colicile. Datorita unui principiu activ numit azarona, obligeana are actiune tranchilizanta (calmant psihic). Preparatele din radacina de obligeana combat febra, au excelente proprietati diuretice, anticonvulsive, antiaritmice, antitabagice si bactericide.
Radacina de obligeana nu este utilizata numai datorita puterii ei intaritoare in cazul unei slabiri generale a organelor digestive, in balonari stomacale si intestinale, precum si in colici, ci ea ajuta si in dereglari glandulare si artrita. Contribuie foarte mult la curatirea de mucozitati a intestinelor si stomacului cu secretii abundente. Cind aciditatea gastrica lipseste sau se afla in exces, radacina de obligeana o regleaza in ambele cazuri. Este indicata si in hipometabolism (metabolism scazut), in hipotonie (lenevie) intestinala, in scleroza si hidropizie. Oamenii neobisnuit de slabi, care au pierdut in greutate nu din lipsa unei hrane bune, ar trebui sa bea ceai de obligeana. Acest ceai inlatura inapetenta, se recomanda in cazul functionarii proaste a rinichilor si este un mijloc bun de curatire pentru organism.
In urma cazurilor pe care le-au rezolvat, multi specialisti in fitoterapie au constatat ca radacina de obligeana poate vindeca orice tumoare stomacala si intestinala, oricit ar fi de veche si de rea, chiar maligna. Intr-o ceasca de apa rece se pune o lingurita rasa de radacini de obligeana, se lasa sa stea peste noapte, a doua zi se incalzeste usor in baie de abur sau apa, se strecoara si se bea cite o inghititura inainte si dupa fiecare masa. Aceasta inseamna 6 inghitituri pe zi. A nu se depasi doza! Acest tratament se refera la intregul traiect stomacal si intestinal, inclusiv la ficat, bila, splina si pancreas.

Forme de utilizare rizomi de obligeana

• Infuzie sau decoct din 1 lingura rizom uscat si macinat la 200 ml apa. Infuzia se bea in 3 reprize/zi, in cazul bolilor de stomac, indigestii dar si raceala, reumatism, scorbut, boli nervoase. Din decoct se beau 3-4 linguri/zi, inainte de masa, ca tonic gastric, pentru evitarea starilor de voma, activarea diurezei si transpiratiei in stari gripale, nefrite si enterite.

• Tinctura din 10-20 g rizomi uscati si maruntiti in 100 ml alcool de 70°. Se macereaza 8-10 zile, la temperatura camerei, cu agitatie de 2-3 ori/zi, apoi se strecoara in sticlute brune, bine inchise si se consuma zilnic 20-30 de picaturi, de 2-3 ori/zi, inainte de mesele principale, pentru stimularea poftei de mincare sau, dupa masa, pentru actiune carminativa.

• Tinctura in amestec din 30 g rizomi de obligeana, 20 g fructe de chimion, 20 g fructe de fenicul, 20 g flori de musetel si 20 g menta la 1 litru alcool de 70 de grade. Se macereaza 7 zile si se beau 3-4 linguri/zi, avind efecte carminative (elimina gazele abdominale) sau sedative in bolile nervoase si mintale (isterie, epilepsie, delir, nevroze, amnezie, insomnie, melancolie).

• Vin aromatic din 100 g rizomi uscati la 1 litru de vin rosu. Se macereaza la rece 8 zile, se adauga 150 g zahar si se bea cite un paharel inainte de masa, avind actiune tonic-amara in stimularea poftei de mincare dar si pentru efecte sedativ-antispastice.

• Pulbere din 1-4 virfuri de cutit de rizomi uscati si macinati, care se ia zilnic, inainte de masa, ca tonic gastric si stomahic.

• Radacina uscata, mestecata incet, ii poate ajuta pe fumatori sa scape de acest viciu. Dupa mestecare, se arunca.

Rowatinex

O capsulă moale gastrorezistentǎ conţine alfa-pinen 24,8 mg, beta-pinen 6,2 mg, camfen 15 mg, cineol 3 mg, fenconǎ 4 mg, borneol 10 mg, anetol 4 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei – ulei de măsline, capsula – gelatinǎ, glicerol 85%, etil-hidroxibenzoat de sodiu, propil-hidroxibenzoat de sodiu, (E217), Sunset yellow FCF (E110), galben de chinolinǎ (E104).

Compozitie Rowatinex soluţie

100 g picǎturi orale, soluţie conţin alfa-pinen 24,8 mg, beta-pinen 6,2 mg, camfen 15 mg, cineol 3 mg, fenconǎ 4 mg, borneol 10 mg şi anetol 4 mg şi excipient, ulei de mǎsline.

Grupa farmacoterapeuticǎ

Aalte produse urologice, antispastice urinare.

Indicaţii terapeutice Rowatinex

Profilaxia şi tratamentul litiazei urinare.
Adjuvant în tratamentul infecţiilor urinare uşoare-moderate şi nefropatiilor.

Contraindicaţii Rowatinex

Colicǎ renalǎ severǎ, anurie, infecţii grave ale tractului urinar, litiazǎ urinarǎ care necesitǎ tratament chirurgical.

Precauţii

Deoarece capsulele conţin Sunset yellow FCF (E110) pot sǎ aparǎ reacţii alergice. Datoritǎ conţinutului în esteri de p-hidroxibenzoat ai capsulei, Rowatinex capsule poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Interacţiuni

Trebuie avute în vedere precauţii la pacienţii trataţi cu anticoagulante sau alte medicamente metabolizate la nivel hepatic care au un indice terapeutic mic.

Atenţionǎri speciale

La pacienţii cu colicǎ renalǎ se recomandǎ supravegherea medicalǎ a tratamentului.

Sarcina şi alăptarea

Deşi nu s-au raportat efecte teratogene, Rowatinex nu trebuie administrat în primul trimestru de sarcină. Deoarece nu sunt disponibile informaţii suficiente, Rowatinex nu trebuie administrat femeilor care alăptează.

Capacitatea de conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Rowatinex nu influenţează capacitatea de conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare Rowatinex

Rowatinex capsule
Adulţi
Doza uzualǎ este de o capsulǎ Rowatinex de 3-4 ori pe zi, cu 30 de minute înainte de mese sau conform recomandǎrii medicului.
Copii cu vârsta cuprinsǎ între 6 şi 14 ani
Doza uzualǎ este de o capsulǎ Rowatinex de 1-2 ori pe zi, cu 30 de minute înainte de mese sau conform recomandǎrii medicului.

Rowatinex soluţie
Adulţi
Doza uzualǎ este de 3-5 picǎturi orale, soluţie Rowatinex de 4-5 ori pe zi, cu 30 minute înainte de mese sau conform recomandǎrii medicului.
La recomandarea medicului, în timpul perioadelor foarte dureroase, îndeosebi dacă apar dureri colicative, se administrează o doză de 20-30 picături orale, soluţie Rowatinex, care la nevoie se poate repeta după 15-20 minute sau se administrează până la 40 picături orale, soluţie Rowatinex în doză unică.
Copii cu vârsta cuprinsǎ între 6 şi 14 ani
Doza uzualǎ este de 1-2 picǎturi orale, soluţie Rowatinex de 3-4 ori pe zi, cu 30 minute înainte de mese sau conform recomandǎrii medicului.

Reacţii adverse Rowatinex

Ocazional, au fost raportate tulburări gastrice uşoare şi tranzitorii. Rar, au fost semnalate vărsături. S-au raportat douǎ cazuri uşoare de intoleranţǎ medicamentoasǎ. Pot sǎ aparǎ reacţii alergice, chiar întârziate (vezi pct. Precauţii).

Supradozaj

În caz de supradozaj pot sǎ aparǎ iritaţie gastricǎ cu greaţă, vărsături şi diaree.
Dacă medicamentul a fost înghiţit de puţin timp, se va efectua lavaj gastric. Pacientul trebuie supravegheat cu atenţie şi, dacǎ este necesar, se va institui tratament simptomatic. Trebuie monitorizate funcţiile cardiacă, respiratorie, renală şi hepatică.
Studiile toxicologice la animale au evidenţiat faptul că dozele mari de uleiuri esenţiale pot provoca deprimarea sistemului nervos central cu stare de stupoare şi insuficienţă respiratorie sau stimularea sistemului nervos central până la stare de excitaţie şi convulsii.

Păstrare

A nu se utiliza dupǎ data de expirare înscrisǎ pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lǎsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Rowatinex capsule
Cutie cu un flacon din sticlǎ incolorǎ a 30 capsule moi gastrorezistente.
Rowatinex soluţie
Cutie cu un flacon din sticlǎ brunǎ a 10 ml picǎturi orale, soluţie şi un aplicator pentru picurare.

Regenon

Substanta activa: Clorhidrat de amfepramona. O capsula Regenon contine 25 mg de clorhidrat de amfepramona. Alte componente: Acid tartric, parafina (F 69-73 grade Celsius), parafina lichida, stearat de aluminiu, acid glutamic, dioxid de siliciu inalt dispersat, gelatina, glicerol 85%, sorbitol, oxid de fier3+ (E 172), 3-etoxi-4-hidroxibenzaldehida, acid fosforic 85%.

Actiune terapeutica Regenon

Anorexigen.

Indicatii Regenon

Terapie de intretinere a pacientilor cu obezitate si cu un indice al masei corporale de cel putin 30 kg/m2, care nu au obtinut rezultate numai cu un regim corespunzator pentru reducerea greutatii. Indexul masei corporale (Body Mass Index = BMI sau IMC) = greutatea corporala (kg)s/inaltimea (m)2.

Nota: Actiunea de reducere a greutatii s-a dovedit a fi de scurta durata in absenta unei diete adecvate ulterioare. Nu exista inca suficiente date care sa indice o modificare a morbiditatii sau a mortalitatii.

Contraindicatii Regenon

Regenon nu va fi administrat in urmatoarele cazuri: hipersensibilitate cunoscuta la unul dintre ingrediente; tahicardie paroxistica; aritmii tahicardice; feocromocitom; hipertiroidism; forme severe de angina pectorala; glaucom cu unghi inchis; hipertensiune pulmonara; hipertensiune arteriala severa; antecedente sau afectiuni cardiovasculare sau cerebrovasculare; antecedente sau afectiuni psihice incluzand anorexia nervoasa si depresia; tendinta la abuz de medicamente, dependenta de droguri sau alcool; ateroscleroza avansata; copii sub 12 ani. Este contraindicata asocierea acestei terapii cu orice alt produs anorexigen cu activitate centrala datorita riscului de hipertensiune pulmonara, potential letala.

Regenon va fi administrat cu prudenta deosebita in: afectiuni ale prostatei cu formare de reziduu urinar; in boli metabolice (de ex. diabetul zaharat); in boli cardiace.

Sarcina si alaptare

Nu se recomanda administrarea de Regenon in aceasta perioada. Inaintea inceperii tratamentului cu Regenon se va exclude posibilitatea existentei unei sarcini. Pe durata tratamentului cu Regenon, se folosesc metode contraceptive adecvate. Studii retrospective efectuate pe 1232 de paciente, carora li s-a administrat amfepramona in perioada de sarcina comparativ cu un lot martor, nu au aratat o influenta negativa asupra sarcinii sau a fetusului. Regenon nu se va prescrie in perioada de alaptare, deoarece substanta activa si metabolitii sai sunt excretati in laptele matern. Consumul neadecvat de amfepramona in perioada de sarcina poate conduce la sindromul de abstinenta la nou-nascuti.

Reactii adverse Regenon

Un studiu epidemiologic a aratat ca administrarea de anorexigene este un factor de risc in dezvoltarea hipertensiunii pulmonare si ca este puternic asociata cu un risc crescut pentru aceasta reactie adversa. S-au constatat cazuri de hipertensiune pulmonara la pacientii tratati cu acest produs. Hipertensiunea pulmonara arteriala este o maladie grava si deseori letala. Aparitia sau agravarea dispneei de efort este de obicei primul semn clinic si necesita oprirea tratamentului si investigarea intr-o unitate specializata (vezi “Recomandari”). Sistemul nervos central: Administrarea timp indelungat a acestui produs este asociata cu riscul de rezistenta dobandita, dependenta si sindrom de abstinenta. Reactiile adverse cele mai des intalnite sunt reactiile psihotice sau psihozele, starile depresive, nervozitatea, agitatia, tulburarile de somn si vertij. Ocazional, pot aparea: stare tensionala, iritabilitate, ameteli sau cefalee. In cazuri izolate, s-au semnalat diskinezii, tulburari de vedere, hiperexcitabilitate, anxietate, euforie, disforie, tremor, midriaza, somnolenta sau influentarea starii generale. S-au semnalat crize comitiale. Aparatul cardiovascular: Reactiile cele mai des constatate sunt tahicardia, palpitatiile, hipertensiunea si durerile precordiale. In cazuri izolate s-au semnalat accidente cardiovasculare sau cerebrovasculare, in special accidente vasculare, angina pectorala, infarct miocardic, insuficienta si stop cardiac la pacientii tratati cu produse anorexigene. In cazuri izolate s-au constatat aritmii si modificari EKG. Foarte rar s-a semnalat hipotensiune. Tractul gastrointestinal: Frecvent, s-a observat uscaciunea mucoasei bucale; ocazional, constipatie sau greata. In cazuri izolate, s-au semnalat diaree, crampe abdominale, gust neplacut sau alte tulburari gastrointestinale. Sistemul endocrin: In cazuri foarte rare, au fost observate impotenta, modificari de libidou, ginecomastie sau tulburari de ciclu. Sistemul hematopoietic: In cazuri izolate, au fost observate depresie medulara, agranulocitoza, leucopenie sau trombocitopenie. Reactii alergice: In cazuri extrem de rare, pot aparea reactii alergice sau pseudoalergice cutanate, cum ar fi: exantem, eritem, urticarie si/sau purpura. In aceste cazuri se va intrerupe imediat tratamentul si se va informa medicul de specialitate. In literatura au fost mentionate diverse cazuri de reactii adverse, ca, ex.: disurie, dispnee, alopecie, mialgie, transpiratie si poliurie. In cazul unei administrari necorespunzatoare de Regenon, exista riscul supradozarii si dezvoltarii fenomenului de dependenta. Administrarea in doze mari si o perioada indelungata poate duce la grave tulburari psihice (halucinatii si psihoze).

Recomandari privind participarea la circulatie sau folosirea unor utilaje de precizie: Chiar si in cazul in care produsul Regenon se administreaza conform indicatiilor medicului, gradul de atentie se poate reduce in suficienta masura ca sa afecteze negativ participarea activa la traficul rutier sau folosirea unor utilaje de precizie. Alcoolul potenteaza efectul medicamentului. Din acest motiv, participarea la traficul rutier, folosirea unor utilaje de precizie sau desfasurarea unor activitati cu grad mare de periculozitate ar trebui evitate cel putin in primele zile de tratament. Decizia va fi luata de medic in functie de reactivitatea individuala si doza administrata.

Interactiuni cu alte medicamente

Actiunea simpatomimetica indirecta a amfepramonei poate fi potentata in mod periculos de administrarea concomitenta a aminelor adrenergice, a antidepresivelor, amantadinei si a inhibitorilor MAO. Acest lucru este valabil pentru inhibitorii MAO, chiar si in primele doua saptamani de la ultima administrare a acestui medicament. Poate fi influentat necesarul de produse antidiabetice (ex.: insulina). Administrarea concomitenta de anestezice poate da nastere la aritmii. Este redus efectul medicamentelor antihipertensive, in special cele de tip guanetidina, respectiv alfa-metildopa. Actiunea de stimulare la nivel central, ca si efectul de inhibare a apetitului sunt inlaturate total sau partial de administrarea concomitenta de neuroleptice, ca fenotiazine si butirofenone. Nu sunt excluse o potentare a actiunii produsului, ca si o supradozare datorita administrarii concomitente a dozelor mari de cofeina.

Recomandari Regenon

Au fost mentionate cazuri grave de hipertensiune pulmonara, adeseori letale, la pacientii carora li s-au administrat anorexigene de acest tip. Un studiu epidemiologic a aratat ca administrarea de anorexigene reprezinta un factor de risc in dezvoltarea hipertensiunii pulmonare si ca administrarea acestora este puternic asociata cu un factor de risc crescut pentru aceste reactii adverse. Din cauza acestui risc rar dar serios, trebuie sa se tina cont de urmatoarele precautii: este necesara o individualizare atenta a indicatiilor si a duratei tratamentului; durata tratamentului mai mare de 3 luni si IMC de 30 kg/m2 sau mai mare cresc riscul de hipertensiune pulmonara; instalarea sau agravarea dispneei de efort sugereaza posibilitatea aparitiei unei hipertensiuni pulmonare. In acest caz tratamentul trebuie imediat oprit si pacientul trimis la o unitate specializata pentru investigatii.

Precautii in administrare

In cazul unei administrari de lunga durata exista riscul aparitiei supradozarii si dezvoltarii fenomenului de dependenta; in cazuri rare poate duce la grave tulburari psihice. Intreruperea brusca a tratamentului cu amfepramona dupa administrarea timp indelungat a unei doze mari poate avea drept consecinte astenia psihica extrema si stari depresive; au fost descrise modificari ale traseului EEG in somn. Intoxicatiile cronice cu anorexigene se manifesta prin dermatoze severe, insomnie marcata, iritabilitate, hiperactivitate si tulburari de personalitate. Cea mai severa manifestare a intoxicatiei cronice este psihoza, adesea nediferentiabila clinic de schizofrenie. In cazul in care actiunea amfepramonei este redusa, doza prescrisa nu va fi marita in scopul obtinerii unui efect crescut. Se recomanda intreruperea tratamentului. Ocazional, s-au semnalat cazuri de accidente cardiace sau cerebrovasculare, adeseori ca urmare a scaderii bruste in greutate. Se vor lua masuri speciale in vederea asigurarii unei scaderi gradate in greutate si controale regulate la pacientii obezi care prezinta predispozitie pentru maladiile vasculare. Acest produs nu va fi prescris pacientilor care sunt suferinzi sau au prezentat in antecedente boli cardiovasculare, respectiv cerebrovasculare. Acest produs trebuie sa fie folosit cu multa prudenta in cazul pacientilor epileptici. Studiile sugereaza ca amfepramona poate induce accesele in epilepsii. De aceea, pacientii epileptici care primesc Regenon vor fi urmariti cu multa atentie. In anumite cazuri, poate deveni necesara cresterea lenta a dozei sau intreruperea administrarii.

Incompatibilitati importante

Nu sunt cunoscute incompatibilitati cu alte medicamente.

Indicatii de dozare

La adulti si copii peste 12 ani se administreaza de 3 ori pe zi cate o capsula de Regenon. Doza zilnica sa nu depaseasca 3 capsule Regenon pe zi. Ultima administrare sa se faca cu cel putin 4 ore inainte de culcare.

Mod si durata de administrare Regenon

Regenon se administreaza nemestecate, cu putin lichid, inaintea meselor principale. In timpul tratamentului este recomandat ca pacientul sa se afle sub supravegherea unui medic cu experienta in tratarea obezitatii. Inainte de a se prescrie acest produs se vor elimina cauzele secundare organice ale obezitatii. Controlul obezitatii nu poate fi facut decat in cazul unei aprecieri globale care trebuie sa includa dieta, metodele medicale si psihoterapeutice. Nu se recomanda administrarea produsului seara deoarece provoaca nervozitate si insomnie. Durata administrarii: Durata tratamentului este de 4 – 6 saptamani si nu va depasi trei luni. In cazul in care dupa 3-4 saptamani nu s-a constatat o scadere in greutate, tratamentul trebuie intrerupt. La un tratament de peste 4 saptamani trebuie luat in considerare raportul beneficii/posibile riscuri. Chiar daca se constata o scadere in greutate, Regenon nu se va administra pe o perioada mai mare de 12 saptamani.

Supradozare Regenon

Simptomele supradozarii: In cazul unei supradozari, exista pericolul oscilatiilor tensionale, aritmiilor si al reactilor psihice acute. O supradozare acuta se manifesta prin neliniste, tremor, reflexe vii, tahipnee, obnubilare, iritabilitate accentuata, halucinatii, stari de angoasa si altele. Hiperexcitabilitatea la nivel central poate conduce la stari de epuizare psihica si depresii. Reactiile ce se pot manifesta la nivelul aparatului cardiovascular sunt: aritmiile, hipertonia si socul cardiocirculator, iar la nivel gastrointestinal: greata, voma, diareea si crampele abdominale. Tratamentul intoxicatiilor: Spalaturi gastrice, laxative saline. Sustinerea functiei respiratorii si circulatorii, 10-20 mg diazepam i. v., eventual o repetare dupa 10 minute. Concomitent se administreza blocanti ai receptorilor alfa, ca tolazolin, trinitrat de glicerol sau isosorbid dinitrat. Nu exista suficienta experienta clinica cu dializa extracorporala sau peritoneala pentru a urma indicatiile unui tratament adecvat. Este necesar un control regulat al tensiunii arteriale, EKG, functiei renale si electrolitilor sanguini ca si consultatii psihiatrice. Pacientilor trebuie sa li se asigure scaderea temperaturii corporale si un repaus psihic si fizic.

Farmacologie Regenon

Amfepramona este un simpatomimetic cu actiune indirecta si apartine grupei de anorexigene. Substantele din aceasta grupa actioneaza, pe de o parte, prin inhibarea centrului foamei. Exista si alte efecte asupra sistemului nervos central si metabolismului legate de actiunea anorexigena. Studiile clinice efectuate au aratat ca pacientii adulti tratati cu amfepramona si care au urmat o dieta au scazut in greutate, in medie mai mult decat cei care au urmat un tratament placebo si dieta. Evaluarea a 17 studii controlate placebo, dublu orb, a aratat ca, in functie de durata tratamentului, dupa administrarea de amfepramona, scaderea medie in greutate este de 4-6% dupa 4 saptamani, de 5 – 7% dupa 8 saptamani si de 7-10% dupa 12 saptamani (raportat la greutatea initiala). Scaderea individuala in greutate poate varia semnificativ de la un pacient la altul. Proprietati farmacologice: Amfepramona este un simpatomimetic cu actiune indirecta, care elibereaza aminele adrenergice din terminatiile nervoase presinaptice. Studiile experimentale efectuate pe animale au aratat ca actiunea de inhibare a apetitului se datoreaza excitarii neuronilor din hipotalamusul lateral. Amfepramona poate excita in acelasi mod si alte puncte de contact adrenergice periferice, ceea ce poate avea ca urmare aparitia reactiilor adverse (hipertensiune, tahipnee, midriaza etc.). Totusi, aceasta actiune este relativ redusa comparativ cu alte simpatomimetice.

Proprietati toxicologice Regenon

Toxicitatea acuta: A fost studiata pe specii diferite de animale. Valoarea DL50 dupa administrare orala a fost intre 225 mg/kg (caine), 400 mg/kg (sobolan) si 600 mg/kg (soarece). Toxicitatea cronica: Cercetarile efectuate pe animale din punct de vedere al toxicitatii subacute si cronice desi insuficiente nu au evidentiat modificari patologice datorate administrarii de amfepramona (vezi “Reactii adverse”). Potential mutagen si tumoral: Nu exista informatii asupra potentialului mutagen si nu s-au efectuat studii de durata asupra potentialului tumoral. Embriotoxicitate: Studii asupra reproducerii efectuate pe sobolani cu doze de amfepramona de 9 ori mai mari decat cele administrate la om nu au aratat tulburari ale fertilitatii sau de embriotoxicitate. Nu exista suficienta experienta referitoare la utilizarea amfepramonei in perioada de sarcina si alaptare. Desi embriotoxicitatea pe animale nu se extrapoleaza la om, nu este indicata administrarea amfepramonei in perioada de sarcina si alaptare. Amfepramona si metabolitii ei sunt excretati in laptele maten.

Farmacocinetica: Dupa administrare orala, amfepramona se absoarbe repede si complet. Concentratia plasmatica maxima se obtine dupa 50 de minute de la administrarea orala a unei solutii apoase de 75 mg amfepramona; datorita efectului first-pass puternic, concentratia amfepramonei este de 20,3 ng/ml. Dupa administrarea a 400 mg amfepramona, concentratia plasmatica atinge 200 ng/ml. Eliberarea amfepramonei poate fi intarziata la peste 10 ore prin metode galenice modificate (produse retard). Metabolizare, eliminare: Amfepramona este intens metabolizata prin N-dezalchilare si reducere. Multi dintre metaboliti sunt biologic activi si implicati in efectul terapeutic al amfepramonei. Datorita solubilitatii lipidice diferite a metabolitilor, tabloul plasmatic al acestora este influentat de pH-ul urinar. Amfepramona si metabolitii ei traverseaza bariera hematoencefalica si placenta. Metabolitii principali, derivatii de etilaminopropiofenona (M II) si dietilnorpseudoefedrina (M IV), sunt activi din punct de vedere farmacologic (actiune stimulatoare la nivel central si anorexigena). Prin reducerea gruparilor cetonice, rezulta si alti metaboliti activi. Amfepramona si metabolitii ei se elimina in principal pe cale renala. Intre 75% si 106% din doza se regasesc in decurs de 48 de ore de la administrare ca metaboliti primari.

Descrierea medicamentului RISATARUN

Substanta activa: Deanol-aceglutamat
Prezentare: Solutie buvabila

Compozitie Risatarun

1 fiola (20 ml ) contine:
Substanta activa: 1,0 g Deanolaceglutamat (respectiv 0,32 g Deanol)
Excipienti: Zaharina , arome naturale, apa, metil-4-hidroxibenzoat si propil-4- hidroxibenzoat.

Forma de prezentare si continut Risatarun

Solutie buvabila
Pachet a 30 fiole a cate 20 ml .

Grupa terapeutica sau indicatii Risatarun

Psihoenergetic

Indicatii Risatarun

Tulburari ale performantei intelectuale, precum si stari de oboseala sau incapacitate patologica avand cauze cerebrale. Stari de retard psihosomatic general la varsta copilariei (inclusiv lipsa de randament scolar). Tulburari ale performantei sau coordonarii motorii cauzate de disfunctiile sistemului nervos central. Tulburari ale vigilitatii si luciditatii, de orice provenienta. Sechele ale traumatismelor cerebrale la varsta copilariei.
Tulburari afective, ale reflexelor sau contactelor. Astenie, apatie, oboseli patologice si surmenaj . Labilitate intelectuala in mediul familial -social si dificultati comportamentale la varsta copilariei. Enuresis nocturn, mai ales in conditiile existentei unui retard psihosomatic.

Contraindicatii Risatarun

A nu se folosi RISARUN in caz de:

• epilepsie
• stare buna a pacientului (pentru a se evita exacerbari ale instinctelor sau afectelor
• sensibilitate la acest preparat sau la componentele sale.

Precautii: Risatarun

A nu se utiliza in timpul sarcinii si alaptarii intrucat nu exista suficiente date.

Schimbari pe care le poate induce

Nu se cunosc

Efecte secundare Risatarun

Nu se cunosc.
In cazul aparitiei de manifestari neobisnuite, adresati-va medicului sau farmacistului.

Mod de administrare Risatarun

Daca nu s-a prescris altfel, dozele sunt : de 1-4 ori pe zi, dar nu mai mult de 2 ori/zi pt. copii cantarind 10-20 kg. Fiecare priza consta intr-o jumatate de fiola , a se lua nediluata sau diluata in 1 pahar apa.

Cat timp trebuie luat Risatarun

Numai conform avizului medicului

PROPRIETATI Risatarun

RISATARUN actioneaza in diverse moduri. Substanta activa Deanolaceglutamat consta din : 2-dimetilaminoetanol (o etapa preliminara a colinei), care are un efect stimulativ asupra circulatiei sanguine si a sistemului nervos central, precum si N-acetil-L acid glutaminic, creste performanta creierului. Substanta activa patrunde in patul sanguin si constituie gazda preliminara medicamentoasa a acetilcolinei necesare creierului si sistemului nervos, ducand la accelerarea sintezei acesteia. Daca exista un deficit de acetilcolina care de exemplu sa duca la tulburari functionale sau o prelungire a fazei de relaxare a celulelor nervoase, este inlaturat; functiunea perturbata a celulelor nervoase revine la normal.

Modul de functionare al RISATARUN consta in rezumat, in stimularea sintezei acetilcolinei si prin acesta, intr-o crestere a performantei cerebrale. Aceasta va fi activata in cazul existentei unei slabiciuni, iar in cazul unei deficiente datorata bolii sau varstei va fi intensificata. RISATARUN poate sa fie folosit pentru intarirea, coordonare si stimularea activitatii cerebrale si a psihicului, cat si in cazul starilor de surmenaj sau deficient patologic, cat si in tratamentul urmatoarelor tulburari ale performantei:
Micsorare a activitatilor intelectuale, sechele psihice si motorii ale sclerozei vaselor cerebrale sau leziuni ale acestora, insuficiente geriatrice si psihosomatice: ( incetinirea proceselor, slabirea contactelor, prin involutie senila),sindrom post -comotie si la accelerarea recuperarii dupa operatii pe creier sau neurochirurgicale.
RISATARUN duce la cresterea activitatii cerebrale, imbunatateste performanta cerebrala, coordonarea sistemului nervos central, amelioreaza capacitatea de concentrare si armonizeaza psihicul.

Remotiv 250: Un comprimat filmat conţine 250 mg extract uscat de Hyperici herba (iarbă de sunătoare), corespunzător la 0,5 mg hipericină totală şi excipienţi:

Nucleu: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, macrogol 6000, stearat de magneziu.
Strat de filmare: macrogol 400, macrogol 20000, propilenglicol, oxid roşu de fer (E172), soluţie de filmare (Opadry Y-1-7000) (hidroxipropilmetilceluloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171)).

Remotiv 500: Un comprimat filmat conţine 500 mg extract uscat de Hyperici herba (iarbă de sunătoare), corespunzător la 0,75-1,25 mg hipericină totală şi excipienţi:
Nucleu: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, macrogol 6000, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.
Strat de filmare: suspensie de filmare albă nr. 2 (acid stearic, hidroxipropilmetilceluloză, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E 171)), oxid roşu de fer (E172), macrogol 20000.

Grupa farmacoterapeutică Remotiv

Psihoanaleptice, alte antidepresive

Indicatii terapeutice Remotiv

Adjuvant în:

• Tulburări neurovegetative
• Tulburări depresive de intensitate uşoară/medie
• Tulburări de anxietate

Contraindicaţii Remotiv

• hipersensibilitatii cunoscute la substanta activa sau oricare dintre excipienţi.
• tratament concomitent cu:
• anticoagulantele orale
• ciclosporina
• antiretrovirale inhibitoare ale proteazei şi inhibitori nonnucleozidici ai revers transcriptazei.

Precauţii

Deoarece exista interactiuni cu alte grupe de substante, nu se recomandă administrarea Remotiv in asociere cu alte medicamente decât după aviz medical (a se vedea Interactiuni).

Foarte rar si mai ales în cazul persoanelor cu tegumente deschise la culoare au fost semnalate reactii de tipul inrosirea pielii, aceasta aparand dupa administrarea Remotiv urmata de o expunere la soare. In astfel de cazuri tratamentul trebuie intrerupt.

Interactiuni

Interacţiuni farmacocinetice
Asocieri contraindicate:

-Anticoagulantele orale si ciclosporina
In timpul tratamentului cu extracte de sunatoare apare reducerea efectelor anticoagulantelor orale de tip cumarinic si ciclosporinei urmata de o reducere a concentratiei acestora in plasma.
La pacientii sub tratament cu ciclosporina, trebuie controlată mai frecvent concentraţia acesteia in plasma si monitorizata activitatea imunosupresivă a acesteia.
-Antiretrovirale inhibitoare ale proteazei şi inhibitori nonnucleozidici ai revers transcriptazei.
Un studiu experimental a aratat ca administrarea de produse conţinând extract standardizat de sunatoare pe o perioada mai mare de 2 saptamani micşorează semnificativ concentratia plasmatică a indinavir. Se poate dezvolta rezistenţa virală la pacienţii infectaţi cu HIV.
Este posibil ca extractele de sunatoare sa conduca de asemenea la o scadere a concentraţiei plasmatice si o scadere a efectelor altor inhibitori de proteaza (al caror metabolism este in mare parte dependent de CYP3A4). De aceea nu se administraza produse pe baza de extracte de sunatoare in timpul tratamentului cu inhibitori de proteaza.

Asocieri nerecomandate:

-Digoxina: în cazul administrarii concomitente cu digoxina s-a observat scaderea semnificativa a nivelului acesteia.
-Contraceptive orale

Este posibila, o reducere a efectului contraceptivelor orale administrate concomitent cu Remotiv. În Elvetia au fost raportate cateva cazuri de oprire a sangerarii la pacientele care utilizau anticonceptionale orale cu conţinut de etinilestradiol, 30 μg).
-Teofilina
-Carbamazepina
-Fenitoina
-Nu se pot exclude efectele asupra metabolizarii si a altor substante (de exemplu. alte substante antiretrovirale, unele antiepileptice, hormoni steroidici).

Datele existente până în prezent despre interactiunile aparute in mod frecvent indica faptul ca extractul uscat de sunatoare determină o inducţie enzimatică la nivelul sistemului citocromului P450 (in special CYP 3A4), acestă interacţiune conducând la o diminuare a concentraţiei plasmatice şi a efectelor terapeutice a acestor medicamente.

De asemenea, întreruperea bruscă a administrării produsului conţinând extract de sunătoare poate determina o creştere a concentraţiei plasmatice şi a efectului terapeutic al acestor medicamente datorită întreruperii efectului enzimatic al extractului de sunătoare.

Interacţiuni farmacodinamice:

Asocieri nerecomandate:
-antidepresive inhibitoare ale recaptării serotoninei.
-antimigrenoase din familia triptanilor.

Interacţiunea farmacodinamică între aceste medicamente şi produse conţinând extract de sunătoare poate determina reacţii adverse de tipul sindromului serotoninergic.

Atentionări speciale

Deoarece nu există studii clinice privind administrarea produsului la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică, se recomandă prudenţă în cazul administrării Remotiv la aceşti pacienţi. Datorită conţinutului în lactoză al produsului, se recomandă prudenţă la pacienţii cu intoleranţă la lactoză.

Sarcina si alăptarea:

Studii la animale privind funcţia de reproducere au aratat ca nu exista riscuri asupra fătului, dar nu există date suficiente în legătură cu administrarea Remotiv la gravide sau la femeile care alaptează. De aceea, administrarea Remotiv în timpul sarcinii sau alaptarii nu este recomandată decât după analiza raportului: beneficiu terapeutic matern / risc potenţial asupra fătului respectiv sugarului.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Remotiv nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar pacienţii trebuie avertizaţi despre posibilitatea apariţiei ameţelilor.

Doze si mod de administrare Remotiv

Remotiv este un medicament destinat adulţilor. Doza recomandată este de 1 comprimat filmat Remotiv 250 de doua ori pe zi, dimineata si seara sau 1 comprimat Remotiv 500 o dată pe zi (dimineaţa sau seara), administrarea făcandu-se cu o cantitate de lichid (un pahar mare cu apă), de preferinta in timpul mesei sau dupa aceasta; comprimatele nu trebuie sfaramate.

Varstnici: dozele sunt identice ca pentru adulti.

Medicamentul trebuie administrat cel putin 14 zile pentru a se instala efectul terapeutic. Se recomanda un tratament pe o durata de 4-6 saptamani. Utilizarea în cazul tulburărilor depresive, necesită avizul medicului de specialitate.

Reactii adverse Remotiv

In cadrul studiilor clinice au fost raportate urmatoarele evenimente adverse: ameţeli, astenie uscaciunea gurii, simptome gastrointestinale, cefalee si transpiratii.
Daca apar reactii cutanate de fotosensibilitate, trebuie intrerupt tratamentul cu Remotiv şi investigate simptomele aparute.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Remotiv 250
Cutie cu 2 blistere din folie AL/PVC/PE/PVDC a câte 15 comprimate filmate.
Cutie cu 3 blistere din folie AL/PVC/PE/PVDC a câte 20 comprimate filmate.
Cutie cu 6 blistere din folie AL/PVC/PE/PVDC a câte 20 comprimate filmate.
Remotiv 500
Cutie cu 3 blistere din folie AL/PVC/PE/PVDC a câte 10 comprimate filmate.
Cutie cu 6 blistere din folie AL/PVC/PE/PVDC a câte 10 comprimate filmate.