Disbacterii intestinale, enterocolite, diaree estivala, dizenterie amebiana (forme usoare), candidoza si giardioza; plagi infectate, infectii microbiene locale minore, micoze ale pielii.

Contraindicatii Saprosan

Alergie la halochine, insuficienta renala sau hepatica severe, insuficienta cardiaca grava, sarcina in primul trimestru. Atentie la supradozare; in cazurile acute tratamentul sistemic se administreaza cel mult o saptamana, in cele cronice cel mult o luna; in cazul asocierii cu alte preparate halochinice (mexaform, mexase, intestopan) nu se vor depasi (sumat) 750 mg/zi la adulti si 400 mg/zi la copiii scolari; aceste preparate nu se administreaza in cure succesive, daca durata totala a tratamentului depaseste o luna.

Reactii adverse Saprosan

Rareori greata, varsaturi, dureri abdominale, cefalee, ameteli, eruptii cutanate alergice; foarte rar nevrita periferica, nevrita optica, mielopatie (doze mari, tratament prelungit).

Compozitie Saprosan

Drajeuri continand clorchinaldol 100 mg.

Actiune Saprosan

Antiseptic din grupa halochinelor, activ mai ales fata de germenii grampozitivi (stafilococi, streptococi), Trichomonas, Giardia si fungi; nu dezechilibreaza simbioza microbiana intestinala.

Administrare Saprosan

Adulti: 1-2 drajeuri (100-200 mg) de 3 ori/zi. Copii: 10 mg/kg corp si zi.

Un comprimat de Scobutil contine 10 mg bromura de N-butil-scopolamoniu.
Fiole continand bromura de N-butilscopolamina 0,02 g. Metamizol sodic (noraminofenazona) 2,50 g/ 5 ml.

Actiune terapeutica Scobutil

Antispastic digestiv si genito-urinar prin actiune parasimpatolitica si slab ganglioplegica; antisecretor gastric. Absorbtia intestinala este slaba, iar durata de actiune este relativ scurta. Produsul se metabolizeaza hepatic; o cantitate mica este eliminata nemodificata prin urina. Nu traverseaza bariera hemato-encefalica si nici placenta.
Scobutil-compus reuneste doua substante cu activitate farmacologica deosebita – un antispastic, anticolinergic si un analgezic central de tip pirazolonic.

Componenta antispastica a preparatului actioneaza asupra ganglionilor intramurali ai organelor cavitare care au inervatie parasimpatica; prin acest mecanism este diminuata hiperexcitabilitatea musculaturii tubului digestiv si a tractului uro-genital. Scaderea tonusului si a frecventei undelor peristaltice ale stomacului si intestinului este deosebit de pregnanta in prezenta unei stari spastice a acestora. Scobutilul-compus relaxeaza musculatura ureterelor si a vezicii urinare.

Mecanismul de actiune particular face ca preparatul sa fie lipsit de efectele secundare de tip atropinic asupra acomodatiei, a secretiei salivare si a circulatiei sanguine. Cea de-a doua componenta a Scobutilului-compus se caracterizeaza printr-o toleranta foarte buna. Detine, pe langa actiunea sa analgezica centrala, o actiune antispastica si antiinflamatorie (aceasta din urma printr-un mecanism vasoconstrictor). Spre deosebire de derivatii morfinei, Scobutilul-compus inlatura fenomenele algospastice viscerale, fara a prezenta pericolul de obisnuinta. La administrarea intravenoasa actiunea preparatului este prompta (se instaleaza adesea chiar inainte de terminarea injectarii); in cazul administrarii intramusculare sau rectale efectul se manifesta dupa 20-30 minute. Durata de actiune, variabila in functie de gravitatea sindromului morbid, este de 4-6 ore.

Indicatii Scobutil

Colici intestinale, biliare, uretrale, fenomenele spastice dureroase ale organelor cavitare (spasm piloric sau de cardia), ulcer gastroduodenal, colita mucomembranoasa; dismenoree; retentie de lohii; pentru efectuarea duodenografiei hipotone si diagnosticul diferential radiologic intre spasmele functionale si stenoza organica.Tulburari spastice secundare ale tubului digestiv, legat de tubaje sau sondaje, de asemenea, spasmele aparute in timpul cateterismelor, dupa interventii chirurgicale pe vezica urinara, prostata si colecist.

Doze si mod de administrare Scobutil

Adulti: cate 1-2 comprimate de 3-4 ori/zi.
Copii 4-10 ani: 1/2 comprimat de 1-3 ori/zi.
In colica biliara sau nefretica grava: se injecteaza intravenos foarte lent 1 fiola de Scobutil-compus. In cazurile in care administrarea intravenoasa nu este posibila preparatul poate fi injectat intramuscular profund, in nici un caz subcutanat, din cauza fenomenelor posibile de intoleranta locala. Dupa inlaturarea fenomenelor spastice acute prin administrare parenterala, tratamentul se poate continua cu supozitoare.
1 supozitor contine 1 g de algocalmin si 0,01 g de scobutil.

Contraindicatii Scobutil

Glaucom, adenom de prostata cu retentie urinara, ileus paralitic, megacolon, obstacol mecanic la nivelul tubului digestiv, hernie hiatala cu reflux esofagian, tahiaritmii supraventriculare; prudenta in cardiopatia ischemica grava si la bolnavii cu hipertiroidism marcat. Prudenta cand se asociaza cu chinidina, amantadina, antidepresive triciclice (creste riscul reactiilor adverse).
Pentru scobutil compus :sensibilizare la derivati pirazolonici, discrazii sanguine, glaucom.

Reactii adverse Scobutil

Uscaciunea gurii, tulburari de vedere, tahicardie, constipatie, dificultate la urinare (mai ales la doze mari).

Substanta activa este clorhidratul de buspirona. Fiecare comprimat contine clorhidrat de buspirona 5 mg (Spitomin 5 mg).  Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Indicatii Spitomin

Spitomin face parte din grupa medicamentelor cu actiune anxiolitica.
Medicamentul este utilizat pentru:
- tratamentul pe termen scurt al tulburarilor de anxietate, in principal al tulburarii de anxietate generalizata (TAG)
- adjuvant in tratamentul tulburarilor depresive, pentru ameliorarea simptomelor de anxietate; medicamentul nu este indicat in tratamentul depresiilor ca monoterapie.

Contraindicatii Spitomin

Nu luati Spitomin
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidratul de buspirona sau la oricare dintre celelalte componente ale Spitomin;
- daca urmati tratament cu medicamente cunoscute sub numele de IMAO (moclobemida, selegelina). Tratamentul cu buspirona trebuie administrat dupa o pauza de 14 zile de la intreruperea celui cu IMAO ireversibil (selegelina) si dupa 1 zi de la intreruperea tratamentului cu IMAO reversibil (moclobemida). Tratamentul cu un IMAO (reversibil sau ireversibil) se va incepe la 14 zile dupa intreruperea Spitomin;
- daca aveti boli severe ale ficatului sau ale rinichiului;
- daca aveti varsta sub 18 ani (eficacitatea si siguranta tratamentului la aceasta grupa de pacienti nu a fost studiata).

Mod de administrare Spitomin

Luati intotdeauna Spitomin exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca medicul nu v-a prescris altfel dozele uzuale sunt:
Doza initiala este de 1 comprimat Spitomin 5mg (5 mg buspirona) de 3 ori pe zi. Daca este necesar medicul va poate creste aceasta doza cu 5 mg buspirona la fiecare 2-3 zile pana la o doza de maxim 2 comprimate Spitomin 10 mg de 3 ori pe zi (60 mg buspirona ). Doza zilnica uzuala este de 20-30 mg administrata in 2-3 prize.  Comprimatele trebuie administrate la aceleasi ore in timpul zilei, inainte sau dupa mese, pentru a evita modificarile concentratiei de buspirona din sange pe parcursul zilei.

Varstnici: nu este necesara ajustarea dozelor pentru aceasta categorie de pacienti.
Insuficienta renala usoara sau moderata: doza trebuie redusa.
Insuficienta hepatica usoara sau moderata: doza zilnica trebuie redusa fie prin administrarea dozei minime eficace terapeutic, fie prin marirea intervalului dintre doze.
Copii cu varsta sub 18 ani: eficacitatea si siguranta administrarii la aceasta grupa de pacienti nu a fost studiata inca.

Daca luati mai mult decat trebuie din Spitomin
Daca accidental ati luat prea multe comprimate adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Simptomele de supradozaj sunt: greata, varsaturi, ameteli, somnolenta.

Daca uitati sa luati Spitomin
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Reactii adverse Spitomin

Ca toate medicamentele, Spitomin poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Buspirona este in general bine tolerata si nu au fost semnalate reactii adverse severe. In general reactiile adverse care pot sa apara au fost semnalate la inceputul tratamentului, au fost tranzitorii disparand prin continuarea tratamentului. Daca aceste reactii adverse persista sau devin suparatoare adresati-va medicului.
Cele mai frecvente sunt: ameteli, dureri de cap, nervozitate, stare de excitatie, senzatie de lesin, tulburari gastro-intestinale si greata.
Mai putin frecvente: stari de furie si ostilitate, confuzie, incetosarea vederii, diaree, dureri musculare si osoase, senzatie de amorteala, tulburari senzoriale, probleme de echilibru, tremor, eruptii pe piele, oboseala, stare de slabiciune, transpiratii.

In cazul in care sunteti alergic la Spitomin pot sa apara: mancarimi ale pielii, urticarie. In aceste cazuri intrerupeti imediat administrarea medicamentului si intrebati medicul despre tratamentul ulterior. Din cauza posibilelor consecinte care pot deveni grave anuntati imediat medicul daca eruptia de la nivelul pielii este severa sau pe toata suprafata corpului.

Daca apar urmatoarele simptome inseamna ca aveti o reactie alergica severa la Spitomin:
- umflarea mainilor, picioarelor, buzelor, gurii sau gatului cu dificultati la inghitire sau respiratorii,
- lesin sau stare de lesin.
Intrerupeti imediat tratamentul si anuntati de urgenta medicul, ambulanta sau prezentati-va la camera de garda a celui mai apropiat spital. Aceste simptome sunt deosebit de severe, dar foarte rare.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Precautii

Administrarea medicamentului trebuie facuta cu prudenta in urmatoarele situatii:
- in cazul unei insuficiente hepatice usoare sau moderate poate fi necesara reducerea dozelor, acest lucru depinzand de severitatea afectiunii (eliminarea medicamentului din organism este scazuta iar concentratia din sange crescuta).
Insuficienta renala usoara sau moderata poate determina reducerea dozelor zilnice, deoarece eliminarea substantei active este scazuta si concentratia plasmatica este crescuta.
- daca aveti glaucom (presiune crescuta in interiorul ochiului)
- daca suferiti de miastenia gravis, o boala manifestata prin slabiciune musculara excesiva

Interactiuni

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
- administrarea concomitenta cu IMAO se poate insoti de crize hipertensive si de aceea este contraindicata.

Precautii speciale trebuie luate in cazul administrarii concomitente cu unele medicamente cum ar fi:
- alte medicamente cu actiune la nivelul sistemului nervos central (diazepam, triazolam), deoarece efectul terapeutic poate fi influentat reciproc.
- concentratia de buspirona in sange poate creste si astfel efectele sale pot fi amplificate in cazul administrarii concomitente cu cimetidina (antiacid), itraconazol (antifungic), diltiazem, verapamil (medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, anginei pectorale);
- concentratia de buspirona in sange poate fi redusa si astfel efectele sale pot fi diminuate in cazul administrarii concomitente cu rifampicina (un antibiotic);
- administrarea concomitenta cu digoxina (pentru tratamentul unor boli de inima) poate creste efectele acesteia din urma;

Folosirea Spitomin cu alimente si bauturi

Consumarea bauturilor alcoolice nu este recomandata in timpul tratamentului cu Spitomin. Trebuie evitata consumarea unor cantitati apreciabile de grapefruit sau suc de grapefruit deoarece acest lucru determina cresterea concentratiei de buspirona din sange si implicit cresterea frecventei si intensitatii reactiilor adverse.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Administrarea in perioada de sarcina nu este recomandata decat daca este absolut necesar si dupa o atenta evaluare a balantei beneficiu/risc.
Buspirona este excretata in laptele matern, de aceea tratamentul cu Spitomin nu este recomandat in timpul alaptarii.

Pastrare

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 30 grade C in ambalajul original.
Ambalaj, prezentare:
60 capsule.

Spasmomen (bromura de otiloniu) este un compus original. Are actiune antispastica intensa si selectiva pe musculatura neteda a tractului digestiv. Este indicat in toate tipurile de stari spastice sau hiperkinetice datorate unei contractii patologice a fibrelor musculaturii netede de la nivelul tractului digestiv.

Actiune terapeutica Spasmomen

Este un antagonist de calciu cu efect miolitic direct, care este in inicat in diskineziile functionale si conditiile spastice de la nivelul aparatului digestiv (sdr de colon iritabil) si ca premedicatie in caz de efectuare a endoscopiei.

Doze si mod de administrare Spasmomen

1 comprimat filmat de 2-3 ori pe zi conform cu recomandarea medicului.

Indicatii Spasmomen

Afectiuni spastice ale tractului gastrointestinal (sindrom de colon iritabil, gastrite, gastroduodenite, enterite, esofagite). Pregatirea pacientului pentru investigatii endoscopice.

Contraindicatii Spasmomen

Hipersensibilitate cunoscuta la medicament.

Masuri de precautie

Se recomanda administrarea cu prudenta la pacienti cu glaucom, hipertrofie de prostata, stenoza pilorica.
Sarcina si alaptare: desi nu s-au observat efecte embriotoxice, teratogene sau mutagene in studiile efectuate pe animale, se recomanda administrarea cu prudenta si numai sub supraveghere medicala stricta la gravide si in perioda de alaptare

Interactiuni: nu s-au raportat.

Supradozare Spasmomen

In studiile efectuate pe animale nu s-au inregistrat efecte toxice specifice supradozarii. De aceea, in cazul supradozarii este recomandata o terapie simptomatica de sustinere.

Efecte asupra abilitatii de a conduce autovehicule sau de a manipula utilaje

Nu se cunosc.

Incompatibilitati

Nnu s-au raportat.

Comprimate 10 mg; ct.  1 fl.  20 cpr.

Indicatii Scobunord

Colici intestinale, biliare, ureterale, spasm piloric sau de cardia, ulcer gastro-duodenal, colita mucomembranoasa; dismenoree, retentie de lohii; pentru efectuarea duodenografiei hipotone si diagnosticul diferential radiologic intre spasmele functionale si stenoza organica.

Dozare si mod de administrare Scobunord

Adulti: oral 10-20 mg sau intrarectal 7,5-20 mg de 3-5 ori/zi; intramuscular sau intravenos lent, 10-20 mg la nevoie. Copii 6-12 ani: 10 mg de 3 ori/zi.

Contraindicatii Scobunord

Glaucom, adenom de prostata cu retentie urinara, ileus paralitic, megacolon, obstacol mecanic la nivelul tubului digestiv, hernie hiatala cu reflux esofagian, tahiaritmii supraventriculare.

Atentionari Scobunord

Prudenta in cardiopatia ischemica grava si la bolnavii cu hipertiroidism marcat (nu se injecteaza). Prudenta la asocierea cu chinidina, amantadina, antidepresive triciclice.

Reactii adverse Scobunord

Uscaciunea gurii, tulburari de vedere, tahicardie, constipatie, dificultate in urinare; injectia intravenoasa poate provoca sedare, tahicardie, hTA ortostatica.

Inlatura efectele ce apar in cazul tulburarilor psihice ( anxietate, hiperexcitabilitate), distonie neurovegetativa insotita de tulburari cardiovasculare, in stari nevrotice, climacterium, in tulburarile din perioada premenstruala. Asociat, are efecte benefice in hipertensiune arteriala, ulcer gastro-duodenal, hipertiroidism. Utilizarea produsului de catre persoanele suprasolicitate sau cele predispuse la sindromul anxios, care lucreaza si traiesc in conditii de stress, asigura o buna protectia a sistemului nervos.

MOD DE UTILIZARE Sedocalm

intern 1-4 tablete pe zi, la nevoie.In caz de tulburari ale somnului , se iau seara, cu ½ de ora inainte culcare, 2-3 tablete in doza unica.

PREZENTARE Sedocalm

30 tablete

COMPOZITIE Sedocalm

Tablete continand pulberi vegetale din paducel (Crataegus species) ,talpa gastii ( Leonurus cardiaca),tei (Tilia species), sovarf (Origanum vulgare),isop (Hyssopus officinalis),rostopasca (Chelidonium Majus) si ulei volatil de levantica (Lavandulae officinalis).

ACTIUNE Sedocalm

SEDOCALM V este un produs din plante medicinale ce contine un complex de principii active constituite in principal din: flavonoide, triterpene pentaciclice si amine biogene din paducel ( raspunzatoare de actiunea sedativa asupra sistemului nervos central prin diminuarea hiperexcitabilitatii psihomotorii si senzitive, de actiunea de reglare a tensiunii arteriale), alcaloizi, flavone, acizi polifenolici, taninuri si saponine diterpenice din talpa gastii ( ce determina relaxarea musculaturii netede a vaselor care alimenteaza cordul, ca si a cordului insasi, asociata cu un efect tranchilizant, de linistire in starile nervoase si in bolile de inima de origine nervoasa), flavone, terpene si taninuri din tei, sovarf si isop (cu actiune spasmolitica, usor sedativa pe sistem nervos central, diuretica, hipotensiva si coronarodilatatoare) si chelidonina din rostopasca ce prezinta actiune spasmolitica si narcotica.

PRODUCATOR:

Plantavorel

PRECAUTII:

Produsul nu se utilizeaza de catre persoanelor hipotensive sau cu afectiuni renale grave.

Aconitum mapellus 6CH, belladona 6CH, calendula officinalis 6CH, abrus precatorius 6CH, chelidonium majus 6CH, viburnum opulus 6CH, in parti egale a 0.5 mg.

Cutie cu 2 blistere a 40 comprimate.

Indicatii Sedatif Pc

Stări de anxietate şi de emotivitate, iritabilititate, Tulburări de somn, in special la pacienţii surmenaţi, copii agitaţi şi persoane vârstnice. Datorită compoziţiei sale homeopatice SÉDATIF PC poate fi administrat atât copiilor, cât şi adulţilor. SÉDATIF PC nu prezintă efecte secundare (în special somnolenţă) şi nu există contraindicaţii. SÉDATIF PC nu afectează vigilenţa, prin urmare poate fi folosit de către persoanele care conduc vehicule sau folosesc utilaje.

Administrare Sedatif Pc

2 comprimate de 3 ori pe zi, supte sau zdrobite în puţină apă. La nevoie se pot administra mai frecvent. În cazul tulburărilor de somn: luaţi  medicamentele regulat în timpul zilei şi seara înainte de culcare.
Comprimatele au un gust uşor dulce.

Un comprimat filmat contine 5 mg tartrat de zolpidem si excipienti: nucleu – lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidonglicolat de sodiu, polividona, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film – hipromeloza, hidroxipropilceluloza, macrogol 400, talc, oxid rosu de fer III (E172), dioxid de titan (E171), ceara carnauba.

Indicatii Sanval

Sanval este indicat pentru tratamentul de scurta durata al insomniei.

Contraindicatii Sanval

• Hipersensibilitate la tartratul de zolpidem sau la oricare dintre excipientii produsului
• Sindromul apneei in somn
• Miastenia gravis
• Insuficienta hepatica severa
• Insuficienta respiratorie acuta si/sau severa
• Copii sub 15 ani

Reactii adverse Sanval

Sanval este bine tolerat. Totusi, Sanvalpoate determina uneori reactii adverse.
Cele mai frecvente reactii adverse (la mai mult de 1% din pacienti) includ: somnolenta, dificultati de coordonare, confuzie, euforie, insomnie, vertij si vedere dubla. Rareori pot apare (la mai putin de 1% din pacienti) transpiratii, paloare, hipotensiune ortostatica, agitatie, halucinatii, parestezii, stupoare, diaree. Frecventa reactiilor adverse este corelata cu doza. Reactiile adverse par a fi mai frecvente le femei decat la barbati.
Daca observati alte reactii adverse, nementionate in acest prospect, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Mod de administrare Sanval

Sanval este indicat numai pentru administrarea orala.
Doza si durata tratamentului sunt stabilite de catre medicul dumneavoastra. Respectati instructiunile medicului dumneavoastra si nu mariti doza de Sanvalprescrisa.
Doza maxima zilnica este de 10 mg zolpidem administrata numai inainte de culcare.
La pacientii varstnici si la cei cu insuficienta hepatica, doza initiala este de 5 mg zolpidem, si, daca este necesar, poate fi crescuta pana la 10 mg zolpidem, daca medicamentul este bine tolerat.

Precautii

Datorita efectelor sale deprimante asupra sistemului nervos central si mecanismului rapid de actiune, Sanvaltrebuie administrat exact inainte de a merge la culcare.
Tratamentul cu hipnotice trebuie in general sa fie limitat la 2-3 saptamani. Daca tulburarile de somn nu s-au ameliorat dupa 7-14 zile, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
In cazul utilizarii benzodiazepinelor si hipnoticelor trebuie avute in vedere efectele caracteristice ale acestora. Nu toate acestea sunt specifice pentru Sanval:
- dupa utilizarea repetata poate sa apara scaderea eficacitatii
- intreruperea brusca a tratamentului poate provoca reaparitia insomniei, chiar intr-o forma mai severa decat cea care a determinat inceperea tratamentului (insomnie de rebound). Acest fenomen este tranzitoriu: trebuie sa respectati cu strictete recomandarile medicului dumneavoastra.
- daca dozele sau durata de tratament recomandate nu sunt respectate, exista riscul sa apara dependenta fizica sau psihica. In caz de dependenta fizica, intreruperea brusca a tratamentului poate declansa sindrom de abstinenta: insomnie, dureri de cap, dureri musculare, anxietate, tensiune psihica, agitatie, confuzie si iritabilitate.
In cazurile severe, se pot observa pierderea contactului cu realitatea, tulburari de personalitate, halucinatii, convulsii, hipersensibilitate la lumina, la zgomot si la orice contact fizic, amorteli si furnicaturi ale extremitatilor.
- acest medicament poate provoca tulburari de memorie. Acestea apar cel mai adesea la cateva ore de la administrare. De aceea, trebuie sa luati Sanvalchiar inainte de culcare si sa va asigurati conditiile cele mai favorabile pentru un somn neintrerupt de cel putin7-8 ore.
La anumiti pacienti, in special la varstnici si la copii, acest medicament poate provoca efecte contrare celor dorite (reactii paradoxale sau psihiatrice):
- agravarea insomniei, cosmaruri
- nervozitate, iritabilitate, agitatie, agresivitate, accese de furie
- idei delirante, halucinatii, tulburari de comportament
In aceste cazuri, trebuie sa intrerupeti tratamentul si sa informati medicul.
Este necesar ca medicul dumneavoastra sa va examineze regulat, mai ales pentru ca exista risc de aparitie a ideilor de suicid.
Daca aveti nelamuriri, nu ezitati sa cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Sarcina si alaptarea

Nu au fost efectuate studii sistematice asupra efectelor zolpidemului in sarcina si alaptare. Administrarea zolpidemului la femeile insarcinate trebuie facuta numai dupa evaluarea atenta a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.
Din motive de siguranta, utilizarea sa la femeile care alapteaza nu este recomandata. Informati medicul dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida sau daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Sanval. Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati.

Forma de prezentare

Cutie cu 2 blistere a cate 10 comprimate filmate.

Un flacon contine 100 mg etoposid.

Actiune terapeutica Sintopozid

Antineoplazic-citostatic prin inhibarea sintezei de ADN. Sintopozid este un derivat semisintetic de podofilotoxina. El inhiba intrarea in mitoza (profaza) a celulelor tumorale, probabil prin actiunea de complexare a topoizomerazei II. La concentratii mari, produce liza celulelor in mitoza. Dupa administrarea i.v., biodisponibilitatea produsului urmeaza un proces bifazic, cu un T de distributie de circa 1,5 ore si un T terminal, de eliminare, de 3-12 ore. Timpul de injumatatire plasmatic mediu este de 6,8 ore. Dupa administrare i.v. prin perfuzie, eliminarea substantei se face pe cale renala in proportie de 30-60% din care 25-50% sub forma nemodificata, iar prin fecale in proportie de 0-16% din doza. In caz de insuficienta renala, clearance-ul plasmatic se coreleaza cu clearance-ul creatininei, cand acesta este inferior valorii de 60 ml/min/1,73 m, necesitand o ajustare a dozelor.

Indicatii Sintopozid

Sintopozid este utilizat, in general in chimioterapie, dar poate fi folosit si in monoterapie: tumori testiculare retractare la tratament (interventia chirurgicala, radioterapie si chimioterapie); neoplasm pulmonar cu celule mici; limfoame maligne hodgkiniene si nonhodgkiniene; leucemii acute; coriocarcinoame placentare; sarcon Kaposi asociat cu SIDA; neoplasm de san tratat anterior.

Mod de administrare Sintopozid

Administrarea se face numai intravenos sub forma de perfuzie cu solutie de clorura de sodiu 9 sau glucoza 5%, timp de 30-60 de minute.Dozele uzuale sunt cuprinse intre 50-120 mg/m/zi, pentru o perioada de 3-5 zile, consecutiv, functie de protocolul utilizat. Curele se repeta dupa un interval de 14 zile. Doza totala uzuala pentru o cura i.v. este de 400 mg/m. Solutia concentrata pentru administrare parenterala se dilueaza cu 250 ml sau 500 ml solutie de clorura de sodiu 9 sau solutie de glucoza 5%. Concentratia maxima admisa este de 0,4 mg/ml, la concentratii mai mari se produce precipitarea etoposidului. Solutia de etoposid diluata cu solutie de clorura de sodiu 90/00 sau solutie de glucoza 5% este stabila 24 de ore, la temperatura camerei. Nu se administreaza produsul fara a fi diluat in prealabil. Nu se vor folosi solutiile in care apare un precipitat.

Contraindicatii Sintopozid

Hipersensibilitate cunoscuta la produs, sarcina si in perioada de alaptare.

Reactii adverse Sintopozid

Leucopenie, trombocitopenie reversibile si necumulative; hipotensiune arteriala care apare in cazul unei administrari i.v. prea rapide; alopecie reversibila (20-80% din cazuri); greata, varsaturi (30% din cazuri), tratabile cu antiemetice; rareori, perestezii periferice; rareori (2% din cazuri) reactii anafilactice, in special cu manifestari cardiopulmonare, care cedeaza la tratament antihistaminic.

Precautii Sintopozid

Datorita riscului de mielosupresie, utilizarea de Sintopozid trebuie facuta cu multa atentie in cazurile de leucopenie cu valori inferioare celei de 3 000 leucocite/mm si/sau trombopeniei cu valori mai mici de 100 000 trombocite/mm. In cursul tratamentului cu Sintopozid se va face periodic controlul elementelor figurate ale sangelui. In caz de insuficienta renala, este recomandabila micsorarea dozelor. Se recomanda ca inceperea unui tratament cu Sintopozid, dupa un tratament anterior radioterapeutic sau chemoterapeutic cu alte citostatice, sa se faca dupa un interval necesar refacerii tesutului medular.

Un comprimat contine bromura de N-butilscopolamoniu 10 mg si excipienti: lactoza monohidrat (Tablettose 80), amidon de porumb, celuloza microcristalina, talc, stearat de magneziu.

Indicatii Scopantil

Afectiuni spastice gastro-intestinale, biliare si urogenitale.
Cazuri usoare-medii de diaree acuta si cronica.

Contraindicatii Scopantil

• hipersensibilitate la butilscopolamina sau la oricare dintre excipientii produsului;
• miastenia gravis;
• megacolon;
• stenoza pilorica;
• glaucom cu unghi inchis;
• tulburari uretro-prostatice cu risc de retentie urinara.

Mod de administrare Scopantil

Adulti: doza uzuala este de 1 – 2 comprimate Scopantil 10 mg (10-20 mg bromura de N-butilscopolamoniu), administrate oral de 3 – 5 ori pe zi.

Reactii adverse Scopantil

Pot sa apara reactiile adverse comune parasimpatoliticelor: uscaciunea gurii, constipatie, tahicardie, cresterea presiunii intraoculare, retentie urinara, tulburari de acomodare vizuala; aceste reactii adverse sunt, in general, usoare si tranzitorii.
De asemenea, afost raportata confuzie mentala, in special la varstnici.
Foarte rar au fost raportate reactii de hipersensibilitate, in special reactii cutanate; exceptional dispnee.

Precautii Scopantil

La pacientii cu reflux gastroesofagian, administrarea antispasticelor parasimpatolitice poate agrava afectiunea, prin inhibarea peristaltismului gastric si relaxarea cardiei.
La pacientii cu glaucom cu unghi deschis se recomanda prudenta si ajustarea tratamentului antiglaucomatos (antispasticele parasimpatolitice pot produce o usoara crestere a presiunii intraoculare).
Se recomanda administrarea cu prudenta la pacientii de peste 40 de ani, datorita riscului agravarii unui eventual glaucom nediagnosticat.
Se recomanda prudenta la pacientii cu tulburari obstructive gastro-intestinale sau colita ulceroasa, deoarece dozele mari de parasimpatolitice inhiba peristaltismul intestinal si pot sa provoace ileus paralitic sau megacolon toxic.
La dozele recomandate s-a putut observa o crestere a vascozitatii secretiilor bronsice, facand mai dificila expectoratia lor.

Interactiuni Scopantil

Administrarea concomitenta cu antiacide sau antidiareice adsorbante scade absorbtia din tubul digestiv a medicamentelor anticolinergice.
Anticolinergicele cresc pH-ul gastric, reducand astfel absorbtia ketoconazolului.
Administrarea concomitenta cu metoclopramida poate antagoniza efectele metoclopramidei asupra motilrtatii gastrice.
Asocierea cu analgezice opioide creste riscul constipatiei severe, ileusului paralitic sau retentiei urinare.
Asocierea cu deprimante ale sistemului nervos central creste riscul sedarii excesive.
Bromura de N-butilscopolamoniu poate potenta efectele anticolinergice ale antidepresivelor triciclice, antihistaminicelor H1 chinidinei, disopiramidei si amantadinei.
Asocierea cu simpatomimetice ß1 poate agrava tahicardia.
Bromura de N-butilscopolamoniu antagonizeaza efectele pentagastrinei si histaminei, modificand rezultatele testelor pentru determinarea secretiei gastrice; se recomanda pastrarea unui interval de 24 de ore intre administrarea parasimpatoliticelor si efectuarea acestor teste.

Atentionari speciale Scopantil

Se recomanda prudenta la cardiaci, in special la cei cu tahiaritmii, insuficienta cardiaca congestiva, angina pectorala si stenoza mitrala, deoarece cresterea frecventei cardiace poate agrava aceste afectiuni.
De asemenea, se recomanda prudenta in hipertiroidie, insuficienta hepatica si renala.

Copii
Nu au fost stabilite siguranta si eficacitatea administrarii butilscopolaminei la copii.

Varstnici
La pacientii varstnici este necesara reducerea dozelor.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

In general, butilscopolamina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, pacientii trebuie avertizati de posibilitatea aparitiei tulburarilor de acomodare vizuala.
Sarcina si alaptarea:

Studii preclinice la sobolani si iepuri nu au evidentiat efecte embriotoxice sau teratogene.
Experienta clinica nu a demonstrat toxicitate materna sau fetala in cazul utilizarii in timpul sarcinii.
Administrarea de bromura de N-butilscopolamoniu in perioada sarcinii se va face cu prudenta, dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.
Siguranta administrarii produsului in perioada alaptarii nu a fost inca stabilita; se recomanda evitarea administrarii la femeile care alapteaza.

Supradozaj Scopantil

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. In caz de supradozaj, este posibil sa apara simptome de tip parasimpatolitic: retentie urinara, uscaciunea gurii, inrosirea pielii, tahicardie, constipatie si tulburari de vedere tranzitorii.
Tratamentul consta in: lavaj gastric, administrarea de carbune activat, sulfat de magneziu (15 %) si parasimpatomimetice. In cazul pacientilor cu glaucom, se va administra local pilocarpina. Daca este necesar, se va injecta i.m. sau i.v. neostigmina in doza de 0,5 -2,5 mg. In caz de retentie urinara, poate fi necesar sondaj uretro-vezical. La nevoie, se instituie tratament de sustinere a functiilor vitale.