Extraveral

Compozitie extraveral

Un comprimat contine extract uscat de valeriana (minim 0,42% acizi sesquiterpenici exprimati in acid valerenic) 80 mg, fenobarbital 20 mg si excipienti: celuloza microcristalina tip 102, Starlac*, amidon de porumb, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, 85% a-lactoza, 15% amidon de porumb.

Indicatii extraveral

Tratament de scurta durata in:

• tulburari usoare de somn
• tulburari minore de anxietate
• hiperexcitabilrtate nervoasa

Contraindicatii extraveral

• hipersensibilitate la barbiturice sau la oricare dintre componentele medicamentului
• porfirie
• insuficienta respiratorie severa
• copii
• insuficienta hepatica grava
• insuficienta renala grava
• voriconazol, saquinavir, ifosfamida, sunatoare
• sarcina si alaptare

Reactii adverse extraveral

• reactii cutanate: eruptii maculopapuloase morbiliforme sau scarlatiniforme
• tulburari psihice: intatie, excitatie la copii, stari confuzionale la varstnici
• somnolenta
• reactii de hipersensibilitate
• artralgii
• tulburari de coordonare si de echilibru
• rareori, vertij cu cefalee
• anemie megaloblastica prin deficit de acid folic
• cresterea izolata a gamaglutamiltranspeptidazei
• au fost raportate cazuri de retractie a aponevrozei palmare (boala Dupuytren), plantare (boala Ledderhose), de indurare a corpilor cavenosi (boala Peyronie).

Aparitia reactiilor adverse grave impune oprirea tratamentului.

Mod de administrare extraveral

In stari de nervozitate si anxietate: doza recomandata este de un comprimat Extraveral de 3 ori pe zi, inainte de masa.
In tulburari de somn: doza recomandata este de 1-2 comprimate Extraveral seara, inaintede culcare.
Tratamentul nu trebuie sa depaseasca 2 saptamani datorita posibilitatii de scadere a eficacitatii medicamentului dupa aceasta perioada.

Precautii

Administrarea prelungita a fenobarbitalului poate determina un sindrom de dependenta. Administrarea medicamentului trebuie intrerupta in cazul aparitiei reactiilor de hipersensibilitate sau a unor manifestari cutanate sau hepatice.

Extraveral in sarcina si alaptare

Experimentele la animal au pus in evidenfa efecte teratogene ale fenobarbitalului. La om rezultatele diferitelor studii sunt neconcludente.
La nou-nascuti ale caror mame au urmat un tratament cu fenobarbital s-a putut constata:
– cateodata: un sindrom hemoragic in primele 24 de ore de viata care se poate preveni prin administrarea de vitamina K: 10 – 20 mg pe zi, in ultima luna de sarcina a mamei gravide aflate sub tratament, iar la nou-nascut o injectie intravenoasa cu 1 -10 mg de vitamina K.
– rareori: un sindrom de sevraj moderat (miscari anormale, supt insuficient), depresie respiratorie si perturbarea metabolismului fosfocalcic si a mineralizarii osoase.
Prescriptia acestui medicament in timpul alaptarii nu este recomandata, datorita trecerii fenobarbitalului in laptele matern, avand drept consecinta scaderea curbei ponderale, sedare si tulburare de supt in perioada imediat postnatala.
Siguranta administrarii valerianei in timpul sarcinii sau alaptarii nu a fost demonstrata. De aceea administrarea medicamentului in timpul sarcinii sau alaptarii este contraindicata.

Forma de prezentare

Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a 10 comprimate.