Spitomin

Compozitie Spitomin

Substanta activa este clorhidratul de buspirona. Fiecare comprimat contine clorhidrat de buspirona 5 mg (Spitomin 5 mg).  Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Indicatii Spitomin

Spitomin face parte din grupa medicamentelor cu actiune anxiolitica.
Medicamentul este utilizat pentru:
– tratamentul pe termen scurt al tulburarilor de anxietate, in principal al tulburarii de anxietate generalizata (TAG)
– adjuvant in tratamentul tulburarilor depresive, pentru ameliorarea simptomelor de anxietate; medicamentul nu este indicat in tratamentul depresiilor ca monoterapie.

Contraindicatii Spitomin

Nu luati Spitomin
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidratul de buspirona sau la oricare dintre celelalte componente ale Spitomin;
– daca urmati tratament cu medicamente cunoscute sub numele de IMAO (moclobemida, selegelina). Tratamentul cu buspirona trebuie administrat dupa o pauza de 14 zile de la intreruperea celui cu IMAO ireversibil (selegelina) si dupa 1 zi de la intreruperea tratamentului cu IMAO reversibil (moclobemida). Tratamentul cu un IMAO (reversibil sau ireversibil) se va incepe la 14 zile dupa intreruperea Spitomin;
– daca aveti boli severe ale ficatului sau ale rinichiului;
– daca aveti varsta sub 18 ani (eficacitatea si siguranta tratamentului la aceasta grupa de pacienti nu a fost studiata).

Mod de administrare Spitomin

Luati intotdeauna Spitomin exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca medicul nu v-a prescris altfel dozele uzuale sunt:
Doza initiala este de 1 comprimat Spitomin 5mg (5 mg buspirona) de 3 ori pe zi. Daca este necesar medicul va poate creste aceasta doza cu 5 mg buspirona la fiecare 2-3 zile pana la o doza de maxim 2 comprimate Spitomin 10 mg de 3 ori pe zi (60 mg buspirona ). Doza zilnica uzuala este de 20-30 mg administrata in 2-3 prize.  Comprimatele trebuie administrate la aceleasi ore in timpul zilei, inainte sau dupa mese, pentru a evita modificarile concentratiei de buspirona din sange pe parcursul zilei.

Varstnici: nu este necesara ajustarea dozelor pentru aceasta categorie de pacienti.
Insuficienta renala usoara sau moderata: doza trebuie redusa.
Insuficienta hepatica usoara sau moderata: doza zilnica trebuie redusa fie prin administrarea dozei minime eficace terapeutic, fie prin marirea intervalului dintre doze.
Copii cu varsta sub 18 ani: eficacitatea si siguranta administrarii la aceasta grupa de pacienti nu a fost studiata inca.

Daca luati mai mult decat trebuie din Spitomin
Daca accidental ati luat prea multe comprimate adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Simptomele de supradozaj sunt: greata, varsaturi, ameteli, somnolenta.

Daca uitati sa luati Spitomin
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Reactii adverse Spitomin

Ca toate medicamentele, Spitomin poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Buspirona este in general bine tolerata si nu au fost semnalate reactii adverse severe. In general reactiile adverse care pot sa apara au fost semnalate la inceputul tratamentului, au fost tranzitorii disparand prin continuarea tratamentului. Daca aceste reactii adverse persista sau devin suparatoare adresati-va medicului.
Cele mai frecvente sunt: ameteli, dureri de cap, nervozitate, stare de excitatie, senzatie de lesin, tulburari gastro-intestinale si greata.
Mai putin frecvente: stari de furie si ostilitate, confuzie, incetosarea vederii, diaree, dureri musculare si osoase, senzatie de amorteala, tulburari senzoriale, probleme de echilibru, tremor, eruptii pe piele, oboseala, stare de slabiciune, transpiratii.

In cazul in care sunteti alergic la Spitomin pot sa apara: mancarimi ale pielii, urticarie. In aceste cazuri intrerupeti imediat administrarea medicamentului si intrebati medicul despre tratamentul ulterior. Din cauza posibilelor consecinte care pot deveni grave anuntati imediat medicul daca eruptia de la nivelul pielii este severa sau pe toata suprafata corpului.

Daca apar urmatoarele simptome inseamna ca aveti o reactie alergica severa la Spitomin:
– umflarea mainilor, picioarelor, buzelor, gurii sau gatului cu dificultati la inghitire sau respiratorii,
– lesin sau stare de lesin.
Intrerupeti imediat tratamentul si anuntati de urgenta medicul, ambulanta sau prezentati-va la camera de garda a celui mai apropiat spital. Aceste simptome sunt deosebit de severe, dar foarte rare.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Precautii

Administrarea medicamentului trebuie facuta cu prudenta in urmatoarele situatii:
– in cazul unei insuficiente hepatice usoare sau moderate poate fi necesara reducerea dozelor, acest lucru depinzand de severitatea afectiunii (eliminarea medicamentului din organism este scazuta iar concentratia din sange crescuta).
Insuficienta renala usoara sau moderata poate determina reducerea dozelor zilnice, deoarece eliminarea substantei active este scazuta si concentratia plasmatica este crescuta.
– daca aveti glaucom (presiune crescuta in interiorul ochiului)
– daca suferiti de miastenia gravis, o boala manifestata prin slabiciune musculara excesiva

Interactiuni

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
– administrarea concomitenta cu IMAO se poate insoti de crize hipertensive si de aceea este contraindicata.

Precautii speciale trebuie luate in cazul administrarii concomitente cu unele medicamente cum ar fi:
– alte medicamente cu actiune la nivelul sistemului nervos central (diazepam, triazolam), deoarece efectul terapeutic poate fi influentat reciproc.
– concentratia de buspirona in sange poate creste si astfel efectele sale pot fi amplificate in cazul administrarii concomitente cu cimetidina (antiacid), itraconazol (antifungic), diltiazem, verapamil (medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, anginei pectorale);
– concentratia de buspirona in sange poate fi redusa si astfel efectele sale pot fi diminuate in cazul administrarii concomitente cu rifampicina (un antibiotic);
– administrarea concomitenta cu digoxina (pentru tratamentul unor boli de inima) poate creste efectele acesteia din urma;

Folosirea Spitomin cu alimente si bauturi

Consumarea bauturilor alcoolice nu este recomandata in timpul tratamentului cu Spitomin. Trebuie evitata consumarea unor cantitati apreciabile de grapefruit sau suc de grapefruit deoarece acest lucru determina cresterea concentratiei de buspirona din sange si implicit cresterea frecventei si intensitatii reactiilor adverse.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Administrarea in perioada de sarcina nu este recomandata decat daca este absolut necesar si dupa o atenta evaluare a balantei beneficiu/risc.
Buspirona este excretata in laptele matern, de aceea tratamentul cu Spitomin nu este recomandat in timpul alaptarii.

Pastrare

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 30 grade C in ambalajul original.
Ambalaj, prezentare:
60 capsule.